我國醋酸奧曲肽注射劑行業主要企業競爭現狀

企業名稱

競爭優勢

遼寧諾維諾制藥股份有限公司

研發優勢：公司匯集了一批專業技術領域的優秀人才，組成了以中青年科技精英為骨干的高素質科研隊伍，在不斷的產品研發實踐中積累了豐富的產品設計經驗和精深的理論知識。

生產優勢：建有原料藥車間、凍干粉針車間及固體制劑車間（包括片劑、硬膠囊劑及顆粒劑），并全部通過新版GMP認證。

規模優勢：公司占地面積38192㎡，總投資1.6億元。

武漢人福藥業有限責任公司

產品優勢：公司現有奧卡西平片、注射用尿激酶、洛芬混懸液、醋酸奧曲肽等 63 個產品。

背景優勢：為全國醫藥工業百強－武漢人福醫藥集團股份有限公司的全資子公司。

人才優勢：公司擁有一支近200人組成的銷售隊伍。

生產優勢：公司建有口服外用制劑車間、針劑車間和生化提取車間，具備七個劑型的生產能力。

長春金賽藥業有限責任公司

背景優勢：是長春高新技術產業（集團）股份有限公司子公司。

品牌優勢：是國家“十一五”新藥創制重大專項中全國唯一的基因工程新藥孵化基地，中國首個基因工程藥物質量管理示范中心，全球唯一擁有PEG化長效生長激素的基因工程制藥企業，國家科學技術進步二等獎獲得者，也是兒童和女性健康領域享譽全球的生物制藥企業。

研發優勢：公司打造具有全球優勢的特殊制劑、活菌藥物技術、NK Cell Engager、AI藥物設計等核心研發技術平臺。同時，每年以突破銷售收入15%的比例持續增加研發投入， 僅2021年，研發投入就達13.6億元。

營銷優勢：公司系列產品已覆蓋全國32個省市，2800多家醫院。除了將中國視為核心市場外，近年來，金賽還積極布局海外業務，除了通過BD方式引入海外優勢產品外，公司已有產品也已陸續在香港、俄羅斯等十余個市場獲批，未來將有更多產品在美國和歐盟國家上市。

海南中和藥業股份有限公司

規模優勢：公司設有原料藥和制劑兩個生產廠區，占地面積68000平米，廠房建筑面積16000平米。

生產優勢：擁有多肽、化學原料藥生產車間及小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多條制劑生產線。

品牌優勢：“和信®”、“和寧®”、“和宜®”、“和日®”已獲得海南省著名商標稱號。

產品優勢：通過引進、消化、吸收國際先進的多肽合成生產技術，以自身藥物研發平臺為基礎，加強與國內多家知名研究多肽類藥物機構交流合作并已取得了豐碩的科技成果，產品已涵蓋免疫、腫瘤、肝病、急救、消化、泌尿、婦科圍產等多個領域。

質量優勢：執行國際高質量標準，引進國際先進的合成、純化、生產設備和“固相多肽合成工藝”，嚴格按國家新版GMP要求進行生產全過程規范質量管理。

成都圣諾生物制藥有限公司

背景優勢：為成都圣諾生物科技股份有限公司全資子公司，為四川省高新技術認證企業，注冊資本5000萬。

技術優勢：擁有50多個國內外已上市多肽規?；a關鍵技術。

生產規模優勢：是國內成熟的專業化多肽、氨基酸類藥物規?；a的企業，單批產量達kg級。

資質優勢：圣諾制藥通過了美國FDA認證。

北京星昊醫藥股份有限公司

生產優勢：在北京、中山、長春擁有四個研發及生產基地,已建有9個具備cGMP生產能力的車間，共含18條產線。

技術優勢:形成了以緩控釋制劑技術、速釋口崩片關鍵技術、復雜注射劑智能制造技術為代表的多方核心優勢。

產品優勢：產品涵蓋了小容量注射劑、凍干粉針劑、普通片劑、凍干口崩片、膠囊劑等多種劑型。其中小容量注射劑（西林瓶、安瓿瓶終端滅菌）車間已通過歐盟EMA（德國、波蘭）認證申請；小容量注射劑、凍干粉針劑（抗腫瘤藥）車間已遞交美國FDA認證申請。

質量優勢：從“質量源于設計”的理念出發，結合ICH、美國FDA、歐盟及國家藥品監督管理局等國內外法規和指南，建立了健全的生產質量保證體系，并構建了完善的信息化軟件管理體系，如：LIMS系統、IP-guard系統、WMS系統、BMS系統、MES系統等，形成了從計劃到合規生產的可視化閉環管理，保證了全過程的數據完整性和真實性。